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治疗阿尔茨海默症药物第三期临床试验宣布失败

  治疗阿尔茨海默病药物的第三阶段临床试验失败

  据“纽约时报”3月3日报道,世界最大的制药公司辉瑞公司日前宣布,第三阶段的阿尔茨海默病候选药物Dimebon的临床试验是与Medivation合作开发的,未能满足任何主要和次要功效目标。这一消息无疑给阿尔茨海默病患者及其家属带来了不小的打击,此前业界一致认为Dimebon将为阿尔茨海默病患者带来希望。
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两家公司日前联合发表声明称,经过六个月的临床试验,Dimebon发现Dimebon在改善阿尔茨海默病患者的认知能力下降和行为问题方面几乎没有影响,此外, ,临床试验也证实服用Dimebon的阿尔茨海默病患者并不比单独服用安慰剂的患者有更好的疗效。然而,这个实验的结果令整个医学界感到惊讶,因为在以前的小规模临床试验中,一些医学专家已经通过研究发现,Dimebon获得了比目前市场更有效的治疗方法。所有其他治疗阿尔茨海默症的药物都是有效的据专家介绍,试验结果显示,Dimebon不仅能够提高阿尔茨海默病患者的认知能力,还能使患者在18个月左右的时间内维持现有的智力水平。目前市场上的治疗方法只能让患者的智力水平维持6个月左右。就在上周,凯斯西医病理学院教授马克·史密斯(Mark Smith) Reserve大学说:“Dimebon能否达到预期效果取决于最终的临床试验数据。 “据悉史密斯参与了Dimebon的临床试验工作,同时也是Medivation的顾问,负责Dimebon的药理学研究。因此辉瑞和Medivation宣布这个临床试验失败,这是非常意外的。
\\ u0026>现在科学家们还不能确定Dimebon的作用机制。辉瑞和Medivation的联合声明也遭到一些医生和投资者的质疑。在他们看来,Dimebon用于治疗老年痴呆症的重要作用事实上已经被俄罗斯科学家在以前的试验中证实了,他们怀疑这两家公司的测试方法存在问题。美国宾夕法尼亚大学阿尔茨海默病研究中心主任约翰·Q·特罗亚诺夫斯基星期三接受采访时说:“这个消息是令人难以置信的。”
\\ u0026>据报道,在临床试验的第三阶段,两家公司的研究人员共发现了598名轻度至中度阿尔茨海默病患者来自欧洲,北美和南美洲的测试受试者,他们的平均年龄现年74岁,Medivation公司总裁兼首席执行官David Hung说:“联合试验的结果令人惊讶,这些实验的结果迫使我们重新审视整个Dimebon研究计划。阿尔茨海默病患者终于希望未来得到治疗,现在又一次蒙上阴影,在公布试验结果之前,Medivation Corp.的市值已达13亿美元,但该公司实际上并没有推出任何产品在市场上。由于市场普遍看好Dimebon的销售前景,公司估值相当高,但由于临床试验失败,Medivation的股价在盘前交易中下跌了约三分之二。此外,试验失败后的另一个重要问题是,两家公司是否会取消Dimebon的其他临床试验,作为研究的主要投资者辉瑞是否会因试用和撤资而失败。两公司高管表示,双方需要对实验结果进行进一步的分析和研究,才能做出最终决定。 Dimebon也被称为latrepirdine,自1983年以来一直作为抗组胺药在俄罗斯销售。然而,往年这种药的生产和销售已经停止。在20世纪90年代,俄罗斯生理物质研究所的研究员Sergey Bachurin在各种实验动物实验中发现,这种药物有潜力改善动物认知,因此认为Dimebon可以用来治疗阿尔茨海默病。研究人员对动物进行了进一步的测试,然后在一个小病人身上测试了药物并提出了专利。但是,他们的研究没有受到任何的关注。但直到2003年,生物科技企业家洪大卫(Hong Hong)发现了这项研究后,情况一直没有改变。大卫洪访问俄罗斯并听取实地调查结果后,决定设立Medivation,开始将该药商业化
2008年9月,辉瑞制药巨头同意向Medivation支付2.25亿美元的首付款,以确保Dimebon。据悉,今天,pharmaceu有些公司正在争夺开发用于治疗阿尔茨海默病的药物。分析人士认为,预计到2012年,这个市场规模可能会增长到2000亿美元。尽管辉瑞公司拥有阿尔茨海默氏病治疗药物Aricept,但是该药物的专利权将于今年年底到期,并将由其他制药公司销售,因此辉瑞公司将发现On Medivation药物,希望继续通过合作来控制阿尔茨海默氏症药物市场。
\\ u0026>据悉,Dimebon这两家公司还在进行其他的临床试验,比如Dimebon与其他药物一起混合治疗老年痴呆症,看看是否会增强治疗效果。

 

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